押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解一套.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解一套

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该药品上市前需要进行哪些审批程序？()

A.药品注册审批

B.药品生产许可审批

C.药品经营许可审批

D.药品质量标准审批

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施和设备的管理

B.药品生产人员的培训和管理

C.药品生产环境的控制

D.药品生产成本的核算

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.必须由执业药师审核处方

D.可以由非执业药师审核处方

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品价格和促销信息

D.药品不良反应信息

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、六级

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.必须