押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(培优a.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(培优a

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(培优a

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(培优a

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.生产设施、设备和原辅材料应符合国家标准

B.生产过程应进行严格的质量控制

C.员工培训应符合岗位要求

D.生产记录和批记录应保存至少5年

2.药品经营企业应当配备多少名质量管理员？()

A.至少1名

B.至少2名

C.至少3名

D.根据经营规模确定

3.以下哪项不属于药品召回的启动条件？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签错误

C.药品过期

D.药品价格高于市场价

4.药品生产企业的质量管理部门的主要职责是什么？()

A.负责生产计划的制定

B.负责产品质量的控制和监督

C.负责销售和营销活动

D.负责人力资源的管理

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和功能主治

B.药品批准文号

C.药品疗效和不良反应

D.虚假或夸大宣传

6.药品零售企业销售处方药应当遵守哪些规定？()

A.可不凭处方