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病原微生物菌（毒）种标准株管理和应用进展

【摘要】病原微生物菌（毒）种标准株（以下简称“标准株”）是科学研究、实

验室检测、临床诊断及生物制品研发的重要基础资源，其管理和应用水平直接影

响生物安全科技创新发展能力。本文在系统比较我国与国际主要国家在标准株相

关定义、遴选与评价标准、保藏管理模式及应用规范等方面的现状基础上，梳理

了我国标准株体系建设的阶段性进展，包括国家病原微生物资源库建设、标准株

评价技术体系建立及部分领域应用推广情况。同时，进一步分析了我国在资源规

模、应用覆盖及标准实施层面与国际水平的差距，并从资源整合与共享机制、标

准株评价与应用衔接机制及机构能力建设与标准体系完善等方面提出对策建议，

为提升我国标准株的自主保障能力并支撑生物安全治理提供参考。

【关键词】病原微生物；标准株；保藏机构；标准体系；评价技术

病原微生物是能够引起人或动物疾病的微生物［1］。病原微生物菌（毒）

种标准株（以下简称“标准株”）作为重要生物资源，广泛应用于微生物学研究、

传染病防控、生物制品与药物研发以及实验室检测等领域［2］。其核心作用是

作为测量、评价的标准尺，统一技术标准，支撑方法验证和质量控制管理，提高

结果的一致性与可重复性，为科研工作及生产提供参考依据［3–5］。本文总结