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医疗器械销售与售后服务专项培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械经营许可的审批部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：B

2.医疗器械注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在有效期届满前（）提出延续申请。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

答案：B

3.下列哪项不属于医疗器械售后服务必须建立的记录（）。

A.顾客投诉记录

B.不良事件报告记录

C.销售合同评审记录

D.设备维护保养记录

答案：C

4.对植入类医疗器械的追溯，企业应保存记录的最低年限为（）。

A.2年

B.5年

C.10年

D.永久

答案：D

5.医疗器械广告审查批准文号的有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

6.销售进口医疗器械时，必须随货提供的文件不包括（）。

A.中文说明书

B.医疗器械注册证复印件

C.海关缴税单

D.境外生产企业授权书

答案：C

7.医疗器械经营企业发现其经营的设备可能危及人体健康的，应当立即采取的首先是（）。

A.通知上级经销商

B.停止经营并公告召回

C.向药监部门备案

D.