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医学实验室检验样品采集和运送的要求

1范围

本文件规定了医学实验室检验样品采集和运送的要求，并建议了良好规范。

本文件适用于涉及检验前过程的医学实验室和其他医疗服务机构，这些过程包括检验申请、患者准

备和识别、样品采集和运送。本文件也适用于生物样本库。

本文件不适用于输血所用的血液及血液制剂，如红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆等。本文件涵盖用

于检测的捐赠者样品的采集和运送。

注：国际、国家或地区的法规或要求也适用于本文件中涉及的特定主题。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO15189医学实验室质量和能力要求（Medicallaboratories—Requirementsforquality

andcompetence）

3术语和定义

ISO15189界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

动脉穿刺arterialpuncture

通过穿刺皮肤采集动脉血液的程序(3.15)。

生物样本库biobank

开展生物样本保藏(3