医院伦理审查委员会办公室工作职责.docx

医院伦理审查委员会办公室工作职责

1.组织建设与日常行政事务管理

1.1负责伦理委员会（以下简称伦委会）组织架构建设与换届管理，严格依据《中华人民共和国生物安全法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《人类遗传资源管理条例》等法律法规及医院规章制度，牵头开展伦委会委员遴选、换届调整全流程事务，提前梳理本届委员任期内履职数据、审查项目数量、出席会议率、培训完成情况，形成任期履职报告，提出换届组建方案，按程序报医院审批后，办理委员聘任手续，更新并向社会公开伦委会委员名单、专业背景、联系方式；根据研究领域分类设置药物临床试验审查组、医疗器械临床试验审查组、临床新技术研