押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【综.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【综

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【综

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【综

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当定期审核，至少每年进行一次全面审核。以下哪个机构负责组织药品生产质量管理规范文件审核？()

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业内部审计部门

C.药品生产企业质量管理部门

D.药品生产企业销售部门

2.某药品经营企业销售药品时，发现药品标签上的生产批号无法识别，该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售

B.退回供应商

C.重新贴标

D.立即停止销售

3.以下哪项不是《药品管理法》规定药品广告应当具备的内容？()

A.药品名称

B.药品生产企业名称

C.药品广告批准文号

D.药品适应症和用法用量

4.医疗机构制剂室配制药品时，每批药品应当取得以下哪种证明？()

A.药品检验报告

B.药品生产批号

C.药品合格证

D.药品进口批件

5.某药品上市许可持有人因药品质量问题召回药品，以下哪项措施不符合召回程序？()

A.向药品监督管理部