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器械安全规范学习试题答案

1.单项选择题：根据我国医疗器械分类规则，以下属于第一类医疗器械的是（）。选项：A.一次性使用无菌注射器B.医用脱脂棉C.医用磁共振成像设备D.心脏起搏器分数：3分

2.判断题：医疗机构使用医疗器械前，仅需检查包装是否完好，无需核对产品有效期即可使用。（）分数：2分

3.多项选择题：医疗器械不良事件报告应当包含的核心内容有（）。选项：A.器械使用机构及使用人信息B.器械名称、型号规格、批号C.不良事件发生的时间、症状及处理情况D.器械生产企业信息分数：4分

4.简答题：简述医疗机构使用大型医用设备（如CT、MRI）前的安全核查要点。