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医疗器械临床试验质量协议

协议主体

本协议由以下双方于_年_月_日在中华人民共和国_省____市签订。

甲方（申办者/申办者委托方）：________________________

法定代表人：________________________

统一社会信用代码/注册号：________________________

地址：________________________

联系人：张某

联系电话：*

乙方（临床试验机构）：________________________

法定代表人：________________________

统一社会信用代码/注册号：________________________

地址：________________________

主要研究者：李某

联系电话：*

鉴于甲方拟开展医疗器械临床试验项目，项目名称为“________________________”，项目编号为“________________________”，并已获得国家药品监督管理部门颁发的《医疗器械临床试验批件》（批件号：________________________）。为确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全，保障试验数据真实、完整、可追溯，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规及规范性文件，经甲乙双方平等协商，就本临床试验的