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高值耗材采购管理制度及流程

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）的采购行为，加强采购过程管理，确保采购的高值耗材质量安全、价格合理、供应及时，保障临床诊疗工作的顺利开展，降低医疗成本，提高资金使用效益，依据国家相关法律法规及上级主管部门的要求，结合本院实际情况，特制定本制度。

（二）定义与适用范围

本制度所称高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高、对患者诊疗效果和医疗费用影响较大的一类消耗性医疗器械。具体品目参照国家及地方相关目录执行，并根据临床发展动态调整。

本制度适用于本院所有高值耗材的计划、申请、审批、采购、验收、付款等管理活动。院内各科室、部门涉及高值耗材采购事宜，均须遵守本制度。

（三）基本原则

高值耗材采购管理应遵循以下基本原则：

1.质量优先、安全第一原则：严格把控高值耗材的质量关，确保采购产品符合国家质量标准和临床使用要求，保障患者用械安全。

2.公开、公平、公正原则：采购过程应透明规范，竞争有序，维护采购各方的合法权益。

3.集中采购、分类管理原则：推行高值耗材集中采购模式，根据其特性、用量、金额等实行分类管理，提高采购效率和规模效益。

4.性价比最优原则：在保证质量的前提下，通过科学论证和比价议价，追求最佳的性价比，有效控制采购成本。