基于FAERS数据库的维立西呱不良事件信号挖掘及高龄患者特征分析.pdfVIP

药学前沿2025年2月第29卷第2期311

·论著·一次研究·

基于FAERS数据库的维立西呱不良事件信号

挖掘及高龄患者特征分析

胡婕，姜秋，毛凯丽，钟松阳，孙华瑜

衢州市人民医院药学部（浙江衢州324000）

目的本研究旨在通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）

【摘要】

数据库，深入挖掘维立西呱的可疑不良事件信号，以期为临床实践提供潜在药物风险的预警。

方法汇总2021年第1季度维立西呱上市至2024年第3季度的FAERS报告，筛选维立西呱

作为首要怀疑（PS）的药品不良事件（ADE）报告，利用《监管活动医学词典》中的系统器

官分类（SOC）和首选术语（PT）对ADE进行标准化，采用药物警戒领域通用的报告比值

比法（ROR）和比例报告比值比法（PRR）进行风险信号挖掘。结果以维立西呱作为PS的

ADE报告共计755例，其中75岁以上的高龄患者占比高达21.55%，且其上报