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2025山东省药品不良反应监测中心招聘1人考前自测高频考点模拟试题及参考答案详解

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于药品不良反应的定义？

A.药品在正常用法用量下出现的意外有害反应

B.药品在超量使用时出现的有害反应

C.药品在正常用法用量下出现的治疗作用以外的反应

D.药品在正常用法用量下出现的过敏反应

答案：B

2.我国药品不良反应监测工作的法律依据是？

A.《药品管理法》

B.《药品不良反应监测和评价管理办法》

C.《医疗机构药品不良反应监测管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

答案：A

3.以下哪个机构负责全国药品不良反应监测工作？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

答案：C

4.药品生产企业在药品上市后应开展哪些工作？

A.药品生产质量管理

B.药品不良反应监测和评价

C.药品销售和推广

D.药品研发

答案：B

5.以下哪个部门负责医疗机构药品不良反应监测工作？

A.医疗机构药品不良反应监测部门

B.医疗机构药事管理部门

C.医疗机构临床用药部门

D.医疗机构医务部门

答案：A

6.药品不良反应监测报告的范围包括？

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品研发机构

D.A、B、C均