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2026数字疗法产品审批路径与医保支付研究报告.docx

2026数字疗法产品审批路径与医保支付研究报告.docx

    2026数字疗法产品审批路径与医保支付研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、数字疗法行业全景与2026发展趋势研判 5

    1.1数字疗法（DTx）定义、核心特征与价值主张 5

    1.2全球及中国数字疗法市场规模预测与驱动因素 7

    1.32026年关键细分赛道布局：精神心理、内分泌、心脑血管 12

    二、国内外数字疗法监管政策对比分析 15

    2.1美国FDA数字健康软件预认证（Pre-Cert）模式深度解析 15

    2.2欧盟MDR/IVDR框架下的CE认证路径挑战 23

    2.3中国NMPA监管体系演进与创新通道应用

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