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医疗器械洁净厂房验收标准.docx

医疗器械洁净厂房验收标准.docx

    医疗器械洁净厂房验收标准

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、验收基本要求 2

    二、厂房建筑结构验收 5

    三、装饰装修材料验收 8

    四、空气净化系统验收 11

    五、压差与气流组织验收 15

    六、温湿度系统验收 21

    七、洁净度指标监测验收 22

    八、照度与噪声验收 24

    九、给排水系统验收 25

    十、电气系统验收 27

    十一、消防系统验收 30

    十二、防静电防微振系统验收 33

    十三、人员物料净化设施验收 36

    十四、仓储功能区域验收 41

    十五、生产设备安装验收 44

    验收基本要求

    合规性审查与体系完备性

    1、验

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