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(完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

A.药理学、免疫学或者代谢的方式

B.物理、化学、生物学等方式

C.手术、理疗或者康复训练

D.诊断、治疗、缓解疾病或损伤

答案：B

2.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的类别是（）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途