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医用耗材生物相容性协议

一、协议主体与目的

（一）协议双方

本协议由以下双方于___年_月__日签署：

甲方（委托方）：__________

统一社会信用代码/身份证号：__________

法定代表人：__________

联系地址：__________

联系电话：__________

乙方（受托方/检测方）：__________

统一社会信用代码：__________

法定代表人：__________

联系地址：__________

联系电话：__________

（二）协议标的

甲方委托乙方，对甲方生产的以下医用耗材产品（以下简称“样品”）进行生物相容性评价及相关检测服务。产品信息如下：

产品名称：__________

型号规格：__________

预期用途：__________

与人体接触性质：__________

（三）协议目的

为确保样品在临床应用中的安全性，符合相关医疗器械法规及标准的要求，甲方委托乙方依据双方确认的标准和方法，对样品进行生物相容性评价，并出具具有法律效力的检测报告。

二、委托内容与要求

（一）检测项目与标准

双方确认，本次生物相容性评价将依据以下标准及方法进行：

评价依据标准：__________（例如：GB/T16886系列标准、ISO10993系列标准等）

具体检测项目：__________（例如：细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、全身