2026年《医疗器械使用质量监督管理办法》考试题及答案.docx

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2026年《医疗器械使用质量监督管理办法》考试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》,使用单位对植入类医疗器械的原始资料保存期限不得少于()。

A.2年B.5年C.10年D.30年

答案:D

2.使用单位发现医疗器械存在可疑不良事件,应在发现之日起()内向所在地省级监测机构报告。

A.24小时B.48小时C.5个工作日D.15个工作日

答案:B

3.下列哪类医疗器械在首次使用前必须逐台进行验收并建立唯一性编号?()

A.一次性注射器B.医用放

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