2026年医疗机构核酸检测样本结果纠正处理制度.docxVIP

2026年医疗机构核酸检测样本结果纠正处理制度

1总则

1.1编制目的

为规范各级各类医疗机构核酸检测样本结果异常、错误的全流程纠正处置，防范结果偏差引发的临床误诊、公共卫生处置失当、受检者权益受损等问题，保障核酸检测结果的准确性、权威性，依据《中华人民共和国传染病防治法（2024修订）》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（2025版）》《医学检验结果质量控制规范》等法律法规及行业标准，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于全国范围内所有开展核酸检测业务的医疗机构，包括公立综合/专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置的医学检验实验室、移动核酸检测点、医疗机构内设PCR实验室、病理科核酸检测单元、病原微生物宏基因组检测实验室等；覆盖所有法定传染病核酸检测、临床诊断类核酸检测（含肿瘤基因检测、孕前优生核酸筛查、遗传病核酸检测、病原微生物靶向/宏基因组检测等）、公共卫生应急筛查类核酸检测全业务场景。

1.3基本原则

1.3.1实事求是原则：所有结果纠正必须以客观检测数据为依据，不得隐瞒、篡改原始检测记录，不得推诿责任。

1.3.2溯源可查原则：结果纠正全流程必须留痕，原始检测记录、溯源核查材料、纠正处置记录至少留存5年，确保全环节可追溯。

1.3.3闭环管理原则：建立“异常识别-溯源核查-结果纠正-告知反馈-复盘改进”的闭环处置流程，无遗漏处置所有异常结果。

1.3