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医疗器械行业器械科器械管理员器械入库出库手册（执行版）

第一章器械入库管理

1.1入库申请与审批

器械科管理员需根据临床需求或采购计划发起入库申请。申请单应明确器械名称、规格型号、数量、供应商信息及预期用途。例如，当某院需要采购一批手术刀片时，管理员需填写《器械入库申请单》，注明刀片类型（如10、11）、批号、有效期等关键参数。

审批流程需遵循医院采购制度。采购科审核预算与合规性后，财务部门核对发票与付款信息。只有通过三重审核的申请单，方可进入后续的到货接收环节。若申请信息缺失，如未标注器械灭菌状态（如辐照灭菌或环氧乙烷灭菌），则退回补充。

1.2到货接收与核对

供应商送货时，管理员需现场核对器械包装完整性。检查外箱是否破损、封条是否完好，避免运输途中污染或遗失。例如，对于植入性器械（如人工关节），需重点检查原包装是否未被拆封。

开箱后，逐项核对器械实物与送货单信息。包括器械批次、生产日期、有效期、灭菌标识（如QS标志、批签发号）及包装内配件是否齐全。以心血管支架为例，需确认支架规格、包装内是否附有出厂检验报告和说明书。若发现数量不符（如短装），应立即拍照留存，并要求供应商补货或记录差异。

关键点：高风险器械（如三类植入物）需在收货后4小时内完成初步核对，并记录在案。

1.3入库信息录入

核对无误后，管理员需将器械信息录入医院库存