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GMP取样人员能力评估题及答案分享

一、单选题（每题3分，共30分）

1.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范

2.取样的基本原则不包括（）

A.代表性

B.科学性

C.随机性

D.准确性

3.以下哪种情况不需要重新取样（）

A.检验不合格

B.检验结果超标

C.正常检验合格

D.怀疑样品有问题

4.取样工具使用前需要进行（）

A.清洗

B.消毒

C.校准

D.以上都是

5.取样记录应包括的内容不包括（）

A.取样日期

B.取样地点

C.样品名称

D.检验报告

6.对于无菌药品，取样时应在（）环境下进行。

A.普通洁净区

B.一般生产区

C.无菌生产区

D.以上均可

7.取样量应满足（）

A.检验需要

B.留样需要

C.两者都要满足

D.随意确定

8.以下不属于取样人员职责的是（）

A.正确取样

B.填写取样记录

C.对样品进行检验

D.保证样品的代表性

9.取样后样品应（）

A.随意放置

B.妥善保存

C.丢弃

D.返还给仓库

10.对同一批物料进行多次取样时，两次取样的时间间隔一般不超过（）

A.1天

B.3天

C.5天

D.7天

二、多选题（每题