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2026年医疗机构核酸检测样本结果追溯制度

1总则

1.1制定依据

本制度依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医学检验实验室管理暂行办法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《个人信息保护法》《数据安全法》及2025年国家卫生健康委印发的《核酸检测质量安全管理办法（修订版）》等法律法规、规范性文件制定，适用于全国各级各类开展核酸检测服务的医疗机构，包括公立综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立医学检验实验室、移动核酸检测点、方舱检测实验室等所有涉及核酸采样、标本转运、实验室检测、结果出具全流程的责任主体。

1.2追溯目标

建立全链条、全节点、可逆向溯源、可正向核查的核酸检测样本-结果一一对应体系，确保每一份核酸样本从采样到结果报告、样本销毁全流程信息可查、责任可追，从制度层面杜绝样本漏检、错检、结果误报、冒名顶替检测、样本调包、数据篡改等风险，为传染病防控、流行病学调查、医疗纠纷处置、责任追究提供准确、完整、不可篡改、符合司法采信标准的证据链条。

1.3基本原则

追溯体系建设遵循“全程留痕、节点确权、数据互通、不可篡改、分级负责、安全合规”原则，所有追溯数据采集、存储、使用全过程符合个人信息保护相关法律法规要求，仅用于疫情防控、医疗服务、监管核查、司法取证等法定用途，不得违规泄露、出售、非法提供给