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医用耗材不良事件处置流程.docx

医用耗材不良事件处置流程.docx

    医用耗材不良事件处置流程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 6

    三、术语定义 9

    四、职责分工 10

    五、事件识别与判断 16

    六、现场应急处置 18

    七、患者安全保护 20

    八、耗材隔离与封存 22

    九、信息登记要求 24

    十、初步原因分析 26

    十一、内部报告流程 29

    十二、上报时限要求 31

    十三、跨部门联动 32

    十四、风险分级管理 33

    十五、补充调查取证 36

    十六、整改措施制定 48

    十七、处置方案实施 50

    十八、信息沟通机制 53

    十九、记录保存要求 55

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