原创力文档2026年医疗项目经理考试模拟试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20题）
1.根据国家《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行（）管理。
A.备案
B.注册
C.无需许可
D.自由销售
答案：B
2.在医疗项目风险管理中，识别风险后应首先进行的步骤是（）。
A.制定应对策略
B.进行定性风险分析
C.进行定量风险分析
D.更新风险登记册
答案：B
3.计算项目净现值（NPV）时，若折现率提高，则净现值通常会（）。
A.增加
B.减少
C.不变
D.无法确定
答案：B
4.关于临床试验GCP原则，以下描述错误的是（）。
A.必须获得伦理委员会批准
B.
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