2026中国AI辅助新药临床试验方案设计采纳率调研.docx

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2026中国AI辅助新药临床试验方案设计采纳率调研

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

一、研究背景与核心问题定义 5

1.12026年中国AI辅助新药临床试验方案设计的政策与监管环境 5

1.2行业痛点:传统方案设计效率低、数据割裂与合规风险高 7

二、研究目标与关键假设 9

2.1评估2026年目标采纳率及其增长驱动力 9

2.2明确AI辅助设计在I-III期试验中的适用边界与预期收益 11

三、研究方法论与样本设计 14

3.1定量调研:多中心CRO、药企与医院样本抽样策略 14

3.2定性访谈:监管专家、算

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