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医疗机构静脉用药集中调配质量管理实施规范（最新版）

第一章总则

一、目的和依据

为规范医疗机构静脉用药集中调配质量管理，保障患者用药安全和静脉用药调配质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国护士条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》等有关法律法规，结合当前静脉用药集中调配实践，制定本实施规范。

1.本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其适宜性后，由经过专业培训的药学和护理技术人员，在符合国家药品生产质量管理规范和医院感染管理要求的洁净环境中，对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

2.本规范适用于各级各类医疗机构设置的静脉用药集中调配中心（室）。其质量管理活动包括药品管理、处方审核、混合调配、成品核查、运送发放、信息化管理、人员培训及质量控制等全部环节。

3.医疗机构法定代表人或者主要负责人是本机构静脉用药集中调配质量管理的第一责任人。医疗机构应当为静脉用药集中调配中心的建设、运行和持续改进提供必要的人力、物力、财力保障。

二、基本原则

静脉用药集中调配应当遵循安全、有效、经济、适宜的基本原则，严格实行全面质量管理，落实全流程可追溯管理，确保调配环境洁净、操作规范、成品无误。