2026年生物类似药生产线建设项目投资计划书_1.docx

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2026年生物类似药生产线建设项目投资计划书

第一章绪论

1.1研究背景

1.1.1宏观环境与行业趋势

全球生物医药产业正经历结构性变革，其中生物类似药（Biosimilar）作为原研生物药专利到期后的高性价比替代品，已成为各国推动医疗可及性与医保控费的核心工具。根据IQVIA统计，2023年全球生物药市场规模达4,280亿美元，其中生物类似药占比已突破17%，预计到2028年将提升至28%以上。这一增长背后是欧美成熟市场对阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等重磅品种的广泛仿制竞争。

中国自“十三五”以来持续加大对生物医药创新的支持力度，“十四五”规划进