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2026年实验室生物安全自查自纠报告及整改措施

一、自查工作概况

为严格落实《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）及省市卫健委、疾控中心2026年生物安全专项监管要求，我院中心实验室于2026年6月12日-6月20日开展全覆盖生物安全自查自纠工作。本次自查由实验室生物安全管理委员会牵头，主任委员（分管副院长）任组长，生物安全负责人、各功能区组长、安全员为成员，采用“现场核查+台账溯源+人员实操考核+风险点穿透式排查”模式，共核查BSL-2实验室3间、PCR实验室2间、样本存储库1个、菌（毒）种保藏室1间、高压灭菌区2个，覆盖在运生物安全柜12台、压力蒸汽灭菌器8台、低温存储设备21台，核查在用高致病性病原微生物样本127份、普通致病菌样本342份、临床检测剩余样本2169份，访谈在岗实验人员47名，抽查近12个月生物安全台账27类共143册，累计排查出4大类17项风险隐患，明确整改责任、时限及闭环验证要求，现将自查情况及整改措施报告如下：

二、自查发现的主要问题

（一）管理制度与责任落实类

1.制度更新与落地存在偏差

现行《实验室生物安全应急预案》为2023年修订，未纳入2025年国家卫健委新增的“猴痘病毒样本操作应急处置”“未知病原样本泄露应急响应”两项要求，也未结合我院2025年新增的基因测序实验室业务调整处置