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疫苗安全性检验试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据《疫苗管理法》，以下属于疫苗批签发法定检验机构的是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验机构

C.疫苗生产企业自检实验室

D.医疗机构检验科

2.疫苗无菌检查中，需氧菌培养基的成分不包括（）

A.胰酪胨

B.葡萄糖

C.氯化钠

D.硫乙醇酸钠

3.关于疫苗热原检查，以下说法正确的是（）

A.仅适用于注射用疫苗

B.家兔法可检测内毒素以外的热原

C.鲎试剂法结果判定以“凝胶形成”为唯一标准

D.疫苗热原限度需≤50EU/剂

4.减毒活疫苗的安全性检验必须包含（）

A.灭活度检查

B.异常毒性检查

C.抗原含量测定

D.无菌检查

5.新冠病毒mRNA疫苗生产过程中，需重点控制的杂质是（）

A.卵清蛋白

B.宿主细胞DNA

C.抗生素

D.吐温80

6.疫苗稳定性试验中，“加速试验”的条件通常是（）

A.2℃-8℃、12个月