基因编辑体外实验生物安全审查实施细则.docx

基因编辑体外实验生物安全审查实施细则

第一章总则

第一条为规范基因编辑体外实验的生物安全管理，防范生物安全风险，保障科研人员健康及生态环境安全，依据国家相关法律法规及《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等规定，结合本机构实际情况，制定本实施细则。

第二条本细则适用于本机构内所有涉及基因编辑技术的体外实验活动。包括但不限于利用CRISPR-Cas系统、锌指核酸酶（ZFN）、转录激活样效应因子核酸酶（TALEN）等核心技术，在体外条件下对质粒、病毒载体、各类原代细胞、永生化细胞系、类器官模型以及无细胞体系进行的基因敲除、敲入、碱基编辑、先导编辑等操作。

第三条基因编辑体外实验