（共32页PPT）公共规制的内容.ppt

我国药品生产企业的进入规制（2）根据《药品管理法实施条例》（2002年9月施行）第三条，开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产》：

（一）申办人应当向拟办企业某省市、自治区某省市人民政府药品监督管理部门提出某省市、自治区某省市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产