2023年执业药师《药事管理与法规》能力提升试卷及答案.docxVIP

2023年执业药师《药事管理与法规》能力提升试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

A1.根据《药品管理法》，下列关于药品分类的说法，正确的是（）

A.中药饮片按药品管理，不属于中药材

B.按特殊管理的药品仅包括麻醉药品和精神药品

C.医疗用毒性药品属于处方药

D.生物制品按药品管理，不实行批签发制度

A2.药品生产企业对已上市药品的安全性、有效性进行再评价，属于（）

A.药品研制管理

B.药品生产管理

C.药品上市后风险管理

D.药品召回管理

A3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.质量保证协议

D.企业法人身份证

A4.下列药品中，必须凭处方销售的是（）

A.维生素C泡腾片

B.复方甘草片

C.艾条

D.食用盐

A5.药品监督管理部门对药品生产企业的飞行检查，主要针对（）

A.日常生产记录

B.药品广告内容

C.可能存在的风险隐患

D.药品检验报告

A6.根据《药品召回管理办法》，一级召回是指（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害

B.使用该药品一般不会引起健康危害

C