GBT 21793-2025 化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法标准立项发展报告.docxVIP

化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodforGeneMutationinMammalianCellsInVitro

摘要

随着全球化学品产业的迅猛发展以及人们对化学品安全性的日益关注，建立科学、可靠的化学品遗传毒性评价体系已成为各国化学品安全管理的重要技术支撑。体外哺乳动物细胞基因突变试验作为遗传毒性评价的核心方法之一，能够有效检测化学品诱发的基因突变，为化学品风险分类、安全管理和限量控制提供关键数据依据。本报告围绕国家标准GB/T21793-2025《化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法》的立项背景、标准修订历程、技术内容与创新亮点、主要参与单位等方面进行系统阐述。该标准在充分吸收经济合作与发展组织（OECD）最新测试指南的基础上，结合我国化学品管理法规要求和检测技术发展实际，对细胞选择、试验设计、剂量设置、代谢活化系统、结果评价等关键技术环节进行了修订完善，显著提升了标准的科学性、规范性和可操作性。本标准的发布实施将有力推动我国化学品遗传毒性检测技术的标准化进程，为危险化学品安全管理、新化学物质登记评估等提供更加坚实的技术保障，同时也将为我国参与国际化学品安全管理合作与互认奠定坚实基础。

关键词：化学品安全；遗传毒性；基因