GBT 20013.2-2025 核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置标准立项发展报告.docx

核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:NuclearMedicineInstruments—RoutineTests—Part2:ScintillationCamerasandSinglePhotonEmissionComputedTomographyImagingDevices

摘要

随着核医学诊疗技术的飞速发展，闪烁照相机（GammaCamera）和单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）作为临床核医学最核心的影像设备，其成像质量直接关系到疾病诊断的准确性与治疗方案的制定。为确保该类设备在全生命周期内保持稳定的性能，建立科学、统一、可操作的例行试验标准至关重要。本报告围绕国家标准GB/T20013.2-2025《核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义进行全面阐述。该标准修改采用IEC60789:2016及IEC61675-2:2015等国际标准，结合我国核医学设备临床应用现状与质量控制需求，系统规定了闪烁照相机和SPECT装置的例行试验条件、试验项目与方法、性能指标要求及结果记录规范。标准的发布实施将有效规范医疗机构设备验收、日常质控和状