GBT 21773-2025 化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法标准立项发展报告.docxVIP

化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodforMammalianErythrocyteMicronucleus*inVivo*

摘要

随着化学品工业的快速发展和新化学物质研发步伐的加快，遗传毒性评价作为化学品安全风险评估的关键环节，其重要性日益凸显。体内哺乳动物红细胞微核试验是评价化学品遗传毒性（染色体损伤和纺锤体异常）的核心体内试验方法，被全球主要化学品管理法规体系（如联合国GHS制度、欧盟REACH法规、中国经济贸易领域化学品管理相关法规等）广泛认可和采纳。本报告围绕国家标准GB/T21773-2025《化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法》的立项背景、修订历程、核心技术内容及其行业应用价值展开系统论述。该标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（TC251）归口管理，对标经济合作与发展组织（OECD）测试指南第474号（TG474,2023年更新版），结合中国化学品管理的实际需求和近年来毒理学试验技术进展，对原GB/T21773-2008版本进行了全面修订。新版标准明确了试验原理、仪器设备、试验程序、结果评价与报告要求等技术要素，进一步完善了规范性附录和资料性附录，显著提升了标准的科学性、可操作性和国际协调性。本报告的