医用耗材行业冠脉介入球囊集采后市场格局变化间断时间序列研究方法.docVIP

医用耗材行业冠脉介入球囊集采后市场格局变化间断时间序列研究方法

一、研究设计框架搭建

（一）明确研究边界与核心变量

在开展冠脉介入球囊集采后市场格局变化研究前，需精准划定研究范围与核心观测指标。从时间维度看，集采政策实施节点是关键分界点，通常将政策正式落地执行的月份或季度设为干预时点，以此为界划分政策实施前的基线期与政策实施后的干预期。基线期时长需根据数据可得性与市场稳定性确定，一般建议覆盖2-3年，以充分捕捉集采前市场的自然波动趋势；干预期则至少持续1-2年，确保能观测到政策带来的中长期影响。

核心变量的选取需围绕“市场格局变化”展开，可分为供给端、需求端与价格体系三大类。供给端变量包括不同生产企业的市场份额、产品中标数量、企业产能利用率、新进入企业数量等；需求端变量涵盖全国及各地区冠脉介入手术量、球囊使用量、不同层级医疗机构的采购量分布等；价格体系变量则包含中标价格、实际成交价格、价格降幅、不同品牌产品的价格差异等。此外，还需纳入人口老龄化率、心血管疾病患病率、医保政策调整等混杂变量，以排除非集采因素对市场格局的干扰。

（二）数据来源与标准化处理

数据质量是研究结论可靠性的基础，需多渠道整合数据并进行标准化清洗。官方统计数据是核心数据源，包括国家及各省市医保局发布的集采中标结果、采购数据，卫健委公布的医疗机构手术量与诊疗数据。行业数据库如药智网、米内网等可提供企业生产、