基层诊所器械使用指导协议.docx

基层诊所器械使用指导协议

为规范本诊所医疗器械全生命周期使用管理，保障临床诊疗安全、合规开展，依据《医疗器械监督管理条例》《基层医疗卫生机构医疗器械配置与使用管理规范》《医疗质量管理办法》《医疗机构消毒技术规范》等法律法规及规范性文件要求，诊所管理方（以下简称甲方）与全体在岗医护人员、器械管理人员（以下简称乙方）就器械使用指导相关权责、操作规范、管理要求达成如下约定，双方共同遵照执行：

一、双方基本权责

（一）甲方权责

1.器械采购准入管理：甲方负责建立供应商资质审核机制，所有采购器械均需从具备合法经营资质的供应商处采购，一类医疗器械查验供应商备案凭证、二类医疗器械查验经营备案凭证、三类医疗器