可穿戴式除颤器中国多中心临床观察性研究.docxVIP

引言

心源性猝死（SCD）是心血管疾病领域尚未攻克的重大挑战之一，其高发性与突发性给患者家庭及社会带来了沉重负担。在SCD的预防策略中，植入式心脏复律除颤器（ICD）被公认为是高危人群的有效防治手段。然而，对于那些处于暂时性高风险、等待心脏移植或ICD植入时机尚不成熟的患者，可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）提供了一个重要的过渡性保护选择。WCD作为一种非侵入性、临时佩戴的生命支持设备，能够实时监测心电活动，在识别到恶性室性心律失常时自动发放电击除颤，从而为患者争取宝贵的救治时间。

近年来，随着我国心血管疾病负担的日益加重以及对SCD预防意识的提升，WCD的临床应用逐渐受到关注。然而，WCD在我国患者中的实际使用情况、疗效、安全性及耐受性等数据仍相对匮乏，尤其缺乏来自多中心、大样本的临床观察证据。因此，开展针对中国人群的WCD多中心临床观察性研究，对于明确其在真实世界环境下的应用价值、优化临床决策具有重要意义。本研究旨在汇总国内多家中心的WCD应用经验，探讨其在特定人群中的有效性与安全性，为临床实践提供参考依据。

研究设计与方法

研究类型与数据来源

本研究为一项回顾性、多中心临床观察性研究。数据来源于国内多家具有心血管疾病诊疗资质的三甲医院。研究方案经各参与中心伦理委员会审核批准，遵循《赫尔辛基宣言》原则。由于研究性质为回顾性观察，患者知情同意采用豁免或回顾性知情同意的方式，具体由