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2026年上半年药政工作总结

2026年上半年，全国药政系统在国家相关部委的统一部署下，深入贯彻落实党中央、国务院关于药品监管工作的系列重要指示精神，以保障人民群众用药安全有效为核心，以推动医药产业高质量发展为目标，持续深化药品监管改革，各项工作取得阶段性成效。现将上半年主要工作情况总结如下：

一、政策体系建设与完善

上半年，药政领域政策制定与修订工作稳步推进，为行业发展提供了坚实的制度保障。

在法律法规层面，积极配合相关立法进程，针对新形势下药品监管的新挑战与新要求，对现行药品管理相关法律法规进行了系统性评估与修订调研。重点围绕药品全生命周期管理、网络销售药品监管、药品追溯体系建设等关键环节，广泛征求行业意见，形成了多项法规修订草案，为后续立法完善奠定了基础。

在监管科学研究方面，持续加强药品监管科学重点实验室建设，鼓励开展前沿技术在药品监管中的应用研究。针对细胞治疗、基因治疗等新兴治疗领域，组织制定了多项技术指导原则，进一步明确了研发与评价标准，引导产业健康规范发展。同时，在中药传承创新方面，出台了关于中药饮片炮制规范优化、经典名方制剂研发等相关政策，推动中药现代化与标准化进程。

二、药品审评审批效能提升

上半年，药品审评审批制度改革持续深化，旨在提高创新药、临床急需药品的可及性，并促进仿制药质量提升。

创新药审评方面，进一步优化了优先审评审批程序，对符合条件的重大公共卫生