MMRM对比LOCF：基于模拟研究25个NDA数据集全面分析.pdfVIP

《MMRM对比LOCF：全面比较

基于模拟研究和25个NDA数据集》

单调数据(单调)：当一个在所希望观察到的终点之前脱落试验，则这种数据

类型叫做单调。

非单调数据（非单调）：例如一个在一次试验中的某几次随访数据，但最终

访视数据有效，这种情况称为非单调。

一临床试验中，这种非单调情况很少见，非常少。

在次

数据按照病例脱落可分为三种类型：MCAR、MAR和MNAR。

六种脱落机制:1.恢复2.药效缺乏进展3.与药物相关的副作用4.unpleasant

studyprocedures令人不愉快的研究程序5.并发健康问题6.与试验无关的外部因素

有时在一个数据集中可能存在可忽视和不可忽视两种机制；但是大多数处理方法都只能处

理一种机制。

对于不可忽略的数据，目前还没有一个的分析方法。

LOCF虽然简单，但其假设了两个条件：1.数