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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范（2026年修订）》，药品批发企业质量负责人应当具备的专业技术职称最低为（）

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：C

2.下列温湿度条件中，符合常温库要求的是（）

A.10℃～20℃，相对湿度35%～65%

B.10℃～30℃，相对湿度35%～75%

C.2℃～10℃，相对湿度45%～65%

D.不高于20℃，相对湿度45%～65%

答案：B

3.药品到货时，收货人员应当首先核对的单据是（）

A.随货同行单（票）

B.发票

C.检验报告书

D.质量保证协议

答案：A

4.对实施电子监管的药品，企业应在何时进行扫码上传（）

A.收货当日

B.验收合格当日

C.出库复核当日

D.销售开票当日

答案：B

5.药品退货记录保存期限不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

6.药品批发企业应当对供货单位进行（）

A.首营审核

B.年度再评价

C.季度抽查

D.A和B

答案：D

7.下列哪类药品必须专库存放（）

A.生物制品

B.第二类精神药品

C.外用药品

D.进口药品

答案：B