1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 医学研究方法

治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）2024.pdfVIP

  • 1
  • 0
  • 约5.42千字
  • 约 10页
  • 2026-08-06 发布于河北
  • 举报

治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）2024.pdf

    治疗用重组蛋白产品临床试验申请

    病毒清除工艺平台3佥证技术指导原则

    （试）

    国家药品监督管理局药品审评中心

    生物制品药学部

    目录

    一、概述1

    二、适用范围2

    三、风的估2

    1.一般原则2

    2.特殊考量2

    四、平台验证的建立3

    L生产用细胞基质3

    2.指示病毒4

    3.产品（工艺中间

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >