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实验室标准物质管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范实验室标准物质的管理，确保检测/校准结果的准确性、可靠性和可追溯性，依据国家相关法律法规及实验室质量管理体系要求，结合本实验室实际情况，特制定本办法。

第二条定义

本办法所称标准物质，是指具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。包括有证标准物质和其他标准物质。

第三条适用范围

本办法适用于本实验室所有标准物质的采购、验收、存储、标识、使用、期间核查、报废与处置等全过程管理。

第四条基本原则

标准物质管理遵循统一管理、分级负责、量值溯源、准确可靠、安全第一的原则。

第二章职责分工

第五条实验室负责人

实验室负责人对标准物质管理工作负总责，批准标准物质的采购计划，保障必要的资源投入。

第六条技术负责人

技术负责人负责审核标准物质的采购计划，组织标准物质的验收、期间核查方案的制定与实施，监督标准物质管理程序的有效运行。

第七条质量负责人

质量负责人负责监督标准物质管理办法的执行情况，组织对标准物质管理工作的内部审核，确保符合质量管理体系要求。

第八条标准物质管理员

标准物质管理员（可由专人或指定人员兼任）负责标准物质的日常管理工作，包括：

1.标准物质的采购申请与跟踪；

2.标准物质的验收、登记与标识；

3.标准物质的存储条件监控与维护；