制药批记录管理合规技术规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 5
三、批记录基本要求 7
四、批记录分类管理 10
五、批记录编制要求 12
六、批记录审核要求 15
七、批记录填写规范 20
八、批记录修改规则 23
九、批记录签署管理 25
十、批记录归档要求 26
十一、批记录贮存管理 29
十二、批记录复制管理 32
十三、批记录销毁管理 35
十四、批记录电子化管理 37
十五、批记录审计追溯 38
十六、批记录偏差管理 40
十七、批记录质量回顾 43
十八、批记录变更管
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