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液相色谱-串联质谱技术的临床检测服务规范标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:SpecificationforClinicalTestingServiceofLiquidChromatography-TandemMassSpectrometryTechnology

摘要

关键词：液相色谱-串联质谱；临床检测；服务规范；质量控制；方法验证；地方标准；精准医疗

Keywords:LiquidChromatography-TandemMassSpectrometry;ClinicalTesting;ServiceSpecification;QualityControl;MethodValidation;LocalStandard;PrecisionMedicine

正文

一、引言

液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术融合了液相色谱的高效分离能力与质谱的高灵敏度、高特异性检测优势，被誉为临床小分子检测的“金标准”。近年来，该技术在临床领域的应用已从传统的疾病筛查（如新生儿遗传代谢病）拓展至治疗药物监测、内分泌激素检测、维生素水平测定、毒理学分析等多个维度。其在解决免疫学方法交叉反应、提高低浓度分析物检测准确性方面展现出不可替代的价值。

然而，L