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医院检验科试验方法验证报告.docx

医院检验科试验方法验证报告.docx

    医院检验科试验方法验证报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、方法验证目的与适用范围 3

    二、验证遵循的标准要求 5

    三、待验证试验方法概述 6

    四、验证人员资质与分工要求 8

    五、验证设备配置与量值溯源说明 10

    六、验证试剂耗材质量控制要求 12

    七、精密度验证试验设计与结果 15

    八、准确度验证试验设计与结果 18

    九、检测限与定量限验证试验结果 21

    十、线性范围验证试验设计与结果 24

    十一、特异性验证试验设计与结果 28

    十二、携带污染验证试验设计与结果 31

    十三、参考区间验证试验设计与结果 33

    十四、方法

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