2026年医疗器械经营巡查真题（附答案）.docx

2026年医疗器械经营巡查真题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的学历及工作经历要求是（）。

A.大学本科以上学历、初级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历、初级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、中级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、中级以上专业技术职称，并具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.医