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疫苗远程检查技术应用平台技术规范标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:TechnicalSpecificationforVaccineRemoteInspectionTechnologyApplicationPlatform

摘要：

随着生物医药产业的快速发展和公共卫生应急管理体系的不断完善，疫苗作为预防疾病、保障公众健康的关键生物制品，其生产、流通及接种环节的质量监管至关重要。传统的线下现场检查模式面临效率瓶颈、成本高昂以及突发公共卫生事件下的物理隔离限制等挑战。在此背景下，江苏省率先推出《疫苗远程检查技术应用平台技术规范》（标准编号：DB32/T5329-2025），旨在通过标准化手段，构建一套安全、高效、可靠的疫苗远程检查技术应用平台。本报告系统梳理了该标准的研制背景、核心内容、技术架构及实施意义。标准明确了平台的总体架构、功能要求、数据交互规范、安全性保障及运维管理，覆盖了疫苗生产、储存、运输及接种全链条的远程监管需求。报告指出，该标准的发布标志着我国在疫苗监管数字化转型领域迈出了关键一步，不仅填补了国内相关领域的标准化空白，更在提升监管效能、降低行政成本、增强应对突发公共卫生事件能力方面具有重要的现实意义和推广价值。

关键词：疫苗监管；远程检查；技术平台；技术规范；数字化转型；信息化标准；