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医疗器械不合格品风险评估报告.docx

医疗器械不合格品风险评估报告.docx

    医疗器械不合格品风险评估报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、编制遵循的准则与要求 3

    二、不合格品相关术语定义 5

    三、不合格品风险识别总则 7

    四、原材料类不合格品风险识别 10

    五、半成品类不合格品风险识别 11

    六、成品类不合格品风险识别 14

    七、储存运输环节不合格品风险识别 17

    八、召回环节不合格品风险识别 19

    九、风险发生概率评估方法 21

    十、风险危害程度评估维度 23

    十一、原材料类不合格品风险评估 26

    十二、半成品类不合格品风险评估 28

    十三、成品类不合格品风险评估 29

    十四、流转环节不合格

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