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消毒产品生产质量管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范消毒产品生产质量管理，保障消毒产品安全、有效、质量稳定，根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》等相关法律法规，结合行业技术发展与监管要求，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品等消毒产品生产企业的全生命周期质量管理活动。企业生产的所有消毒产品必须符合本规范要求。

第三条消毒产品生产质量管理应遵循“预防为主、风险可控、全程追溯、持续改进”的原则。企业应建立并完善质量管理体系，将质量风险管理理念贯穿于物料采购、生产制造、检验控制、产品放行及售后召回的全过程。

第四条企业应