原创力文档医疗器械不合格品处置监督检查方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、监督检查总体目标与原则 3
二、监督检查适用范围与基本要求 4
三、监督检查组织架构与职责分工 5
四、不合格品处置责任主体清单 7
五、不合格品记录与追溯管理要求 9
六、不合格品隔离存放管理要求 12
七、不合格品评审流程规范要求 14
八、不合格品处置方式选择要求 16
九、返工后产品再验证管理要求 19
十、退货产品召回与跟踪要求 21
十一、不合格品销毁流程管控要求 24
十二、不合格品让步接收特殊管控要求 27
十三、不合格品相关记录归档管理要求
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